Vous êtes en zone claire 🟢, grise ⚪ ou rouge 🔴?

Vous développez une solution à la frontière du médical ?

Ce quiz express vous aide à identifier votre positionnement réglementaire :
🟢 Zone claire → Majorité de A) -> tout est aligné ⚪ Zone grise → Majorité de B) -> des zones d’ombre 🔴 Zone rouge → Majorité de C) -> des contradictions risquées

👉 5 questions, moins de 2 minutes, pour faire le point et recevoir instantanément le détail de votre diagnostic !

Q1. La finalité de votre solution est-elle clairement définie et documentée ?

A

🟢 Oui, elle est précise, assumée, et cohérente avec la conception et la communication. Elle a une finalité médicale pour un DM ou non médicale le cas échéant.

B

⚪ Elle est formulée, mais laisse place à des interprétations ou évolue selon les usages. Pour une même solution, elle n'est pas toujours médicale selon le contexte.

C

🔴 Elle est floue ou contredite par les usages ou les messages diffusés.

Q2. Vos fonctionnalités et messages sont-ils alignés avec cette finalité ?

A

🟢 Oui, il y a une cohérence parfaite entre ce que fait le produit et ce qu'on dit du produit

B

⚪ Globalement oui, mais certaines formulations ou fonctions peuvent semer le doute

C

🔴 Non, certains éléments vont clairement au-delà de ce qui est revendiqué

Q3. Avez-vous une stratégie claire quant au statut réglementaire de votre produit ?

A

🟢 Oui, nous avons tranché sur le fait qu’il s’agit ou non d’un DM, avec une base solide

B

⚪ Des incertitudes subsistent ou le sujet n’a pas été formellement traité

C

🔴 Il n’y a ni positionnement clair, ni stratégie réglementaire engagé

Q4. Vos équipes (tech, produit, marketing...) sont-elles alignées sur cette stratégie ?

A

🟢 Oui, tout le monde partage la même compréhension et agit en cohérence

B

⚪ Il y a des différences de perception ou un manque de sensibilisation

C

🔴 Des contradictions internes montrent un positionnement non maîtrisé

Q5. En cas d’audit ou d’analyse externe, seriez-vous en mesure de défendre ce positionnement ?

A

🟢 Oui, nous avons les éléments pour justifier notre statut (DM ou non DM) avec confiance

B

⚪ Ce serait défendable, mais certains éléments sont fragiles ou manquants

C

🔴 Non, nous n’avons pas de justification solide ni d’éléments documentés