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StomAid – Evaluación preliminar de usabilidad e interés de uso

TIEMPO ESTIMADO PARA COMPLETAR ESTE CUESTIONARIO: APROXIMADAMENTE 15 MINUTOS

Presentación de StomAid

(Evaluación de uso y exploración de mercado)

1. ¿Por qué estás aquí?

Estás participando en un estudio exploratorio para la evaluación de utilización, el interés y las posibles modalidades de uso de StomAid.

Dado que el dispositivo se encuentra en fase de desarrollo, no se te pedirá que lo utilices directamente. Junto con este documento, encontrarás un folleto informativo y un breve vídeo ilustrativo para ayudarte a comprender su principio de funcionamiento.

Con el siguiente cuestionario, deseamos conocer tu punto de vista, tu experiencia y tus expectativas para comprender cómo una solución de este tipo podría integrarse en la vida cotidiana de las personas portadoras de una colostomía.

La información recopilada se utilizará exclusivamente para actividades de investigación y desarrollo del dispositivo.

2. ¿Qué es StomAid?

StomAid es un dispositivo suave y no invasivo diseñado para ser utilizado directamente en el estoma.

El objetivo del proyecto es explorar una modalidad alternativa y complementaria de gestión de la continencia en personas portadoras de colostomía terminal permanente, permitiendo al usuario elegir cuándo gestionar la evacuación en función de sus propias necesidades y de las actividades previstas a lo largo del día.

El dispositivo no requiere cirugías adicionales y ha sido concebido como una solución reversible y complementaria a la bolsa tradicional.

3. ¿Cómo funciona?

StomAid se introduce delicadamente en el estoma y utiliza un suave sistema de retención por aire para mantenerse en su posición durante el periodo de uso.

Cuando el usuario decide evacuar, el aire introducido se libera y el dispositivo se puede retirar de forma controlada.

Las siguientes preguntas hacen referencia a un escenario hipotético de uso, elaborado exclusivamente para comprender tus preferencias, expectativas y posibles modalidades de empleo del dispositivo.

El sistema de retención de StomAid está diseñado para funcionar a bajas presiones y con amplios márgenes de seguridad.

En las verificaciones técnicas realizadas durante el desarrollo del dispositivo, una eventual pérdida accidental de la función de retención no se asocia a consecuencias clínicas relevantes y conllevaría, normalmente, la simple salida del dispositivo, con la necesidad de proceder a la evacuación y a la sustitución del sistema.

(Haz clic en la siguiente link para ver el vídeo demostrativo)

https://www.youtube.com/watch?v=wVtbz9wNHAQ&t=8s

4. ¿Cómo podría integrarse StomAid en tu día a día?

4.1 Escenario hipotético de uso:

a) Introducción del dispositivo por la mañana. b) Unas horas sin bolsa durante las actividades diarias normales. c) Evacuación en el momento elegido por el usuario. d) Reinserción del dispositivo o retorno a la bolsa tradicional.

4.1.1 Modalidad A – Uso con bolsa de recogida biodegradable (punto 5 en la imagen de abajo)

En un baño o un lugar adecuado, el usuario podría seguir un procedimiento similar al siguiente:

1) Colocación de la bolsa biodegradable debajo del estoma. 2) Liberación del aire y retirada del dispositivo. 3) Canalización del contenido evacuado hacia el interior de la bolsa. 4) Cierre y eliminación de la bolsa. 5) Limpieza del estoma y del dispositivo. 6) Reinserción de StomAid o colocación de la bolsa tradicional.

4.1.2 Modalidad B – Uso con conducto biodegradable para WC (punto 6 en la imagen de abajo)

Como alternativa, el usuario podría utilizar un conducto desechable biodegradable diseñado para canalizar directamente el material evacuado al WC. En este escenario, el paciente se coloca de pie frente al inodoro:

1) Colocación del conducto dentro del inodoro. 2) Colocación del extremo adhesivo alrededor del estoma. 3) Liberación del aire y retirada del dispositivo. 4) Canalización de la evacuación directamente al WC. 5) Limpieza del estoma y del dispositivo. 6) Reinserción de StomAid o colocación de la bolsa tradicional3)
https://storage.tally.so/a5a50c0b-a573-4b57-b4dd-72f29da4321e/Como_se_usa_StomAID-ES.jpg

CUESTIONARIO EXPLORATORIO DE USO DE STOMAID

(Hipótesis sobre experiencia de uso, preferencias e integración cotidiana)

Este cuestionario tiene como objetivo conocer tu punto de vista sobre las posibles modalidades de uso de StomAid, su interés potencial y cómo una solución de este tipo podría integrarse en tu vida diaria.

La información recopilada se utilizará exclusivamente con fines de investigación y desarrollo para comprender mejor las necesidades, expectativas, preferencias y posibles áreas de mejora del dispositivo.

No hay respuestas correctas o incorrectas: lo que nos interesa es exclusivamente tu experiencia personal y tu opinión.

Verificación preliminar de comprensión

Basándote en la información proporcionada a través del material descriptivo y del vídeo ilustrativo, ¿consideras que has comprendido en medida suficiente el principio de funcionamiento y las modalidades de uso previstas de StomAid para poder responder a las siguientes preguntas?
A
B
C

Parte 1/9 - Utilización

1.1.1 ¿En qué lugar imaginas utilizar con mayor frecuencia el procedimiento de evacuación?

A
B
C
D
E

1.1.2 Basándote en la información proporcionada y en los procedimientos de evacuación descritos, ¿consideras que has comprendido suficientemente cómo se llevaría a cabo la gestión de la evacuación con StomAid?

A
B
C
D

1.1.3 Si el dispositivo funcionara tal como se ha descrito, ¿hasta qué punto estarías dispuesto/a a utilizar un procedimiento de evacuación como el ilustrado?

A
B
C
D
E

1.1.4 Si StomAid te permitiera pasar unas horas sin bolsa pero requiriera un procedimiento de evacuación similar al descrito, ¿cuál sería tu valoración global?

A
B
C
D
E

1.2. Modalidades de uso

1.2.1 Teniendo en cuenta la información presentada hasta ahora, ¿cuál de las siguientes modalidades de uso consideras potencialmente más interesante o compatible con tu situación?

A
B
C
D
E

Si lo deseas, puedes explicar brevemente el motivo de tu elección:

1.2.2 Si tuvieras que asignar una puntuación de 0 a 10, ¿qué mejora en tu calidad de vida esperarías de StomAid?(0 = Ninguna mejora | 10 = Cambio radical)

PARTE 2/9 – Perfil, gestión actual e impacto en la calidad de vida


2.1 ¿En qué medida influye actualmente el estoma en tu vida diaria?

A
B
C
D
E

2.2 ¿Qué aspectos de la gestión del estoma afectan más a tu vida diaria? (Puedes seleccionar más de una respuesta)

A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K

2.3 De los aspectos seleccionados en 2.2, ¿cuál es actualmente el que más limita tu calidad de vida?

2.4 ¿Utilizas actualmente prácticas de irrigación de la colostomía?

A
B
C
D
E

PARTE 3/9 – Modalidad de uso, frecuencia e integración con la bolsa tradicional

3.1 Si StomAid estuviera disponible hoy y cumpliera con tus expectativas, ¿con qué frecuencia imaginas que lo utilizarías?

A
B
C
D
E
F

3.2 Imaginando tu uso habitual a lo largo de un año, ¿en qué medida crees que StomAid podría sustituir a la bolsa tradicional? (Por ejemplo: el 50% significa utilizar StomAid durante aproximadamente la mitad del tempo que normalmente usarías la bolsa).

A
B
C
D
E
F

3.3 ¿En qué momentos del día imaginas que utilizarías StomAid con mayor frecuencia? (Puedes seleccionar varias respuestas)

A
B
C
D
E
F
G
H

3.4 ¿Cuál de estas situaciones representaría el contexto principal de uso?

A
B
C
D
E
F
G

3.5 Si el dispositivo estuviera clínicamente validado y aprobado para tal fin, ¿considerarías usarlo también durante las horas nocturnas?

A
B
C
D

3.6 ¿Qué duración continua de uso considerarías suficiente para aportar un valor real al dispositivo?

A
B
C
D
E

3.7 Si StomAid ofreciera un nivel de fiabilidad percibida comparable al de la bolsa tradicional, ¿qué importancia tendría para ti poder pasar parte del día sin bolsa? (1 = Nada importante | 10 = Extremamente importante)

A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K

3.8 ¿Cuál sería el motivo principal que te impulsaría a utilizar StomAid?

A
B
C
D
E
F
G
H

3.9 Si StomAid estuviera disponible hoy y funcionara como se ha descrito, ¿cuál crees que sería el principal cambio en tu vida diaria?

PARTE 4/9 – Gestión de la evacuación, entorno de uso y curva de aprendizaje

4.1 ¿Qué importancia tendría para ti disponer de una mayor posibilidad de elegir o planificar el momento de la evacuación en un lugar que consideres adecuado y cómodo (por ejemplo, el baño de casa)?

A
B
C
D
E

4.2 ¿Dónde preferirías normalmente realizar la evacuación tras retirar el dispositivo?

A
B
C
D
E

4.3 ¿Cuál crees que sería la principal ventaja de poder elegir el momento de la evacuación?

A
B
C
D
E
F
G

4.4 Si supieras que puedes gestionar la evacuación en un lugar que consideras adecuado, ¿cómo crees que afectaría a tu serenidad durante el resto del día?

A
B
C
D
E

4.5 Tras retirar el dispositivo y realizar la evacuación, ¿qué conducta adoptarías con mayor frecuencia?

A
B
C
D

4.6 ¿Qué aspecto del procedimiento de evacuación descrito te genera mayor incertidumbre o duda, si hay alguno?

4.7 Pensando en la fase inicial de aprendizaje, ¿cuánto tempo estarías dispuesto/a a dedicar para adquirir seguridad en el uso del dispositivo?

A
B
C
D
E

4.8 ¿Qué fase consideras podría requerir mayor atención o aprendizaje inicial?

A
B
C
D
E
F
G
H

PARTE 5/9 – Barreras para la adopción, fiabilidad percibida y construcción de la confianza

5.1 Si tuvieras hoy la oportunidad de utilizar StomAid, ¿en qué contexto elegirías probarlo por primera vez?

A
B
C
D
E
F
G

5.2 ¿Después de cuántas experiencias positivas consecutivas empezarías a considerar el dispositivo lo suficientemente fiable como para utilizarlo con tranquilidad fuera de casa?

A
B
C
D
E

5.3 ¿Qué nivel mínimo de fiabilidad percibida considerarías necesario para utilizar el dispositivo con tranquilidad en tus actividades diarias normales? (Por fiabilidad se entiende la capacidad del dispositivo para mantener la continencia sin fugas no deseadas durante el periodo de uso).

A
B
C
D
E

5.4 ¿En qué situación necesitarías alcanzar el máximo nivel de confianza en el dispositivo?

A
B
C
D
E
F

5.5 ¿Cuál crees que sería el factor principal que limitaría tu disposición a utilizar un dispositivo interno como StomAid?

A
B
C
D
E
F
G
H
I

5.6 ¿Cuál sería el motivo principal que podría llevarte a interrumpir el uso de StomAid tras un periodo inicial de prueba?

A
B
C
D
E
F
G

5.7 ¿Qué elemento aumentaría más tu confianza inicial en el dispositivo?

A
B
C
D
E
F
G

5.8 Selecciona los 3 aspectos más importantes:

A
B
C
D
E
F
G
H

PARTE 6/9 – Beneficios percibidos, valor personal, evaluación económica y propensión a la recomendación

6.1 ¿Qué importancia otorgas a los siguientes beneficios potenciales asociados al uso de StomAid? Para cada elemento, asigna una puntuación del 1 (baja/escasa) al 10 (máxima):

Use the up and down arrow keys to change the rank.
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1

6.2 Si pudieras pasar parte del día sin una bolsa visible al exterior, ¿cuál sería el beneficio personal más importante?

A
B
C
D
E
F
G

6.3 ¿Cuánto crees que una solución como StomAid podría mejorar tu calidad de vida global?

A
B
C
D
E

6.4.1 Imaginando que StomAidcumpla con tus expectativas y esté disponible sin reembolso sanitario, ¿cuál considerarías que sería su coste mensual aceptable?

6.4.2 ¿Qué precio considerarías tan barato que dudarías de su calidad?

6.4.3 ¿Qué precio considerarías caro pero seguirías adquiriéndolo?

6.4.4 ¿Qué precio considerarías demasiado caro como para plantearte su compra?

6.5 ¿Qué factores influirían más en tu disposición a asumir este coste?

A
B
C
D
E
F
G
H

6.6 En función de la información recibida, ¿con qué probabilidad recomendarías una solución como StomAid a una persona con una condición de salud similar a la tuya? (0 = No lo recomendaría en absoluto | 10 = Lo recomendaría sin duda) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

6.7 ¿Qué aspecto te ha llamado más la atención del concepto en el que se basa StomAid?

6.8 Por el contrario, ¿qué aspecto consideras que debe profundizarse más antes de plantearte el uso del dispositivo?

6.9 Considerando toda la información recibida, ¿qué descripción representa mejor tu opinión actual sobre StomAid?

A
B
C
D
E

PARTE 7/9 – Formación, soporte y observaciones finales

7.1 Tras completar la formación inicial con un estomaterapeuta o un profesional cualificado, ¿qué otra forma de apoyo consideras que te sería más útil? (Puedes seleccionar varias respuestas)

A
B
C
D
E
F
G
H
I

7.2 ¿Qué importancia tendría para ti saber que puedes contar con apoyo profesional durante las primeras semanas de uso?

A
B
C
D
E

7.3 ¿Qué modalidad de aprendizaje te haría sentir más seguro/a en el uso del dispositivo?

A
B
C
D
E
F

7.4 ¿Existe alguna característica técnica, función o beneficio que consideres especialmente importante y que no se haya mencionado en el cuestionario?

7.5 ¿Cuál es la sugerencia principal que te gustaría aportar al equipo que está desarrollando StomAid?

7.6 Si deseas añadir cualquier observación, duda, expectativa o comentario sobre el proyecto StomAid, puedes hacerlo aquí:

PARTE 8/9 – Herramientas digitales y aplicación de soporte

8.1 Si estuviera disponible una aplicación dedicada como soporte para el uso de StomAid, ¿hasta qué punto estarías interesado en utilizarla?

A
B
C
D
E

8.2 ¿Qué funciones consideras que podrían ser realmente útiles dentro de una app dedicada? (Puedes seleccionar varias respuestas)

A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N

8.3 ¿Estarías dispuesto/a, de forma voluntaria y respetando la privacidad, a compartir datos de uso anónimos para contribuir a la mejora del dispositivo y a la investigación clínica?

A
B
C
D
E

8.4 ¿Tienes ideas, sugerencias o funciones que consideres especialmente importantes para una app vinculada a StomAid?

Parte 9/9 - Preguntas finales

9.1 Si StomAid continuara su proceso de desarrollo, ¿estarías interesado/a en que te contactemos para:

A
B
C
D
E

9.2 Si StomAid estuviera disponible mañana de forma gratuita para un periodo de prueba de 30 días, ¿estarías dispuesto/a a probarlo?

A
B
C
D
E

9.3 En una sola frase, ¿cuál debería ser la característica más importante de StomAid para que decidas utilizarlo?