Form cover
Page 1 of 1

CUESTIONARIO EXPLORATORIO

TIEMPO ESTIMADO PARA COMPLETARLO: 10 - 12 MINUTOS


1. Información para el participante

Le invitamos a participar en una encuesta exploratoria sobre las experiencias cotidianas de las personas con colostomía y sobre sus opiniones acerca de posibles soluciones para la gestión del estoma.

El cuestionario trata sobre su experiencia actual y, en una sección aparte, sobre su valoración de un nuevo dispositivo denominado StomAid, que se encuentra en fase de desarrollo y para el cual se ha iniciado el proceso regulatorio.

No hay respuestas correctas o incorrectas. Nos interesan sus opiniones sinceras, incluidas posibles dudas, valoraciones negativas o la imposibilidad de emitir un juicio. La participación es voluntaria y puede interrumpir el cuestionario en cualquier momento.

Las respuestas se utilizarán para actividades de investigación y desarrollo y para comprender mejor las necesidades, las preferencias y las posibles dificultades. El responsable del tratamiento de los datos es la joint venture contractual StomAid entre Relavo & Partners S.à r.l. y Medicea Medica S.r.l.; la gestión de los tratamientos se ha encomendado a Relavo & Partners S.à r.l. La información completa sobre privacidad, con los datos de contacto, la base jurídica, los plazos de conservación, los destinatarios y el modo de ejercer sus derechos, está disponible en el siguiente enlace: [ENLACE INFORMACIÓN PRIVACIDAD].

No incluya su nombre ni sus datos de contacto en las respuestas, salvo que se le soliciten por separado y con una información específica sobre privacidad. 

La información presentada sobre StomAid describe un dispositivo todavía en fase de desarrollo, cuyas prestaciones, seguridad, eficacia y modo de uso siguen evolucionando y, por lo tanto, aún no se han establecido de forma definitiva; este cuestionario no constituye por sí mismo una prueba clínica ni una demostración de la usabilidad del dispositivo.

Consentimiento para participar

Declaro haber leído la información anterior y deseo participar voluntariamente en la encuesta.

Consentimiento para el tratamiento de datos relativos a la salud

Algunas preguntas se refieren a su estado de salud. Doy mi consentimiento para el tratamiento de la información sobre mi estado de salud facilitada en este cuestionario, de forma anónima y únicamente para los fines de investigación descritos anteriormente.

2. ¿Qué es StomAid?

StomAid es un dispositivo blando y extraíble, diseñado para introducirse en el estoma, que no requiere intervenciones quirúrgicas. Está diseñado para ofrecer una continencia temporal mediante un sistema de retención de anillo neumático.
https://storage.tally.so/f7e60614-d63a-46c6-ba6b-9d27d806a562/Screenshot-2026-10-27-at-15.55.34.png

El objetivo del proyecto es explorar una modalidad alternativa y complementaria de gestión de la continencia en personas portadoras de colostomía terminal permanente, permitiendo al usuario elegir cuándo gestionar la evacuación en función de sus propias necesidades y de las actividades previstas a lo largo del día.

El dispositivo no requiere intervenciones quirúrgicas adicionales y ha sido concebido como una solución reversible y complementaria a la bolsa tradicional.

3. ¿Cómo funciona conceptualmente?

StomAid se introduce delicadamente en el estoma y el inflado del anillo en su interior está diseñado para ofrecer la continencia y una posición estable durante el periodo de uso.

Cuando el usuario decide evacuar, la liberación del aire reduce el volumen del anillo, que se alinea con el perfil del vástago, y el dispositivo puede retirarse de forma controlada.

El sistema de retención de StomAid está diseñado para funcionar a bajas presiones; los límites de seguridad están en fase de verificación.

El sistema está concebido para incluir un filtro antiolor que permite la salida de los gases intestinales y un sistema de desinflado y retirada rápida en caso de emergencia.

Mira el video explicativo a continuación:
Los siguientes métodos se refieren a un escenario hipotético de uso, elaborado exclusivamente para comprender sus preferencias, expectativas y posibles modalidades de empleo del dispositivo.

4. Fases de uso previstas a lo largo del día

4.1 Escenario hipotético de uso:

a) Introducción del dispositivo por la mañana.
b) Uso durante las actividades diarias habituales.
c) Evacuación en el momento elegido por el usuario.
d) Reinserción del dispositivo o retorno a la bolsa tradicional.

4.1.1 Modalidad A – Uso con bolsa de recogida desechable biodegradable

Si dispone de un lavabo o de una superficie adecuada, el usuario podría seguir un procedimiento similar al siguiente:

1. Colocación de la bolsa desechable biodegradable debajo del estoma. 2. Liberación del aire y retirada del dispositivo. 3. Canalización del contenido evacuado hacia el interior de la bolsa. 4. Cierre y eliminación de la bolsa. 5. Limpieza del estoma y del dispositivo. 6. Reinserción de StomAid o colocación de la bolsa tradicional.

4.1.2 Modalidad B – Uso con conducto desechable biodegradable para WC

Como alternativa, el usuario podría utilizar un conducto desechable biodegradable diseñado para canalizar directamente el material evacuado al inodoro. En este escenario, el paciente se coloca de pie frente al inodoro:

1) Colocación del conducto dentro del inodoro. 2) Colocación del extremo adhesivo alrededor del estoma. 3) Liberación del aire y retirada del dispositivo. 4) Canalización del contenido evacuado directamente al inodoro. 5) Limpieza del estoma y del dispositivo. 6) Reinserción de StomAid o colocación de la bolsa tradicional.

https://storage.tally.so/a5a50c0b-a573-4b57-b4dd-72f29da4321e/Como_se_usa_StomAID-ES.jpg

CUESTIONARIO EXPLORATORIO DE USO DE STOMAID

(Hipótesis sobre experiencia de uso, preferencias y uso potencial)

Este cuestionario tiene como objetivo conocer su perspectiva sobre las posibles formas de utilizar StomAid, su nivel de interés en el producto y cómo una solución de este tipo podría integrarse en su vida cotidiana.


La información recopilada se utilizará exclusivamente con fines de investigación y desarrollo; nos ayudará a comprender mejor sus necesidades, expectativas y preferencias, así como a identificar posibles áreas de mejora para el dispositivo.


No existen respuestas correctas ni incorrectas; solo nos interesa conocer su experiencia personal y su opinión.

Verificación preliminar de comprensión

Basándose en la información proporcionada en el material descriptivo y en el vídeo ilustrativo, ¿considera que ha comprendido suficientemente el principio de funcionamiento y las modalidades de uso previstas de StomAid para poder responder a las siguientes preguntas? (una sola respuesta)
A
B
C

Sección A – Su situación actual

P1. ¿En qué país vive?

P2. ¿Cuál es tu grupo de edad? (selecciona solo una respuesta)

A
B
C
D
E
F
G
H

P3. Su colostomía es: (una sola respuesta)

A
B
C

P4. ¿Qué tipo de colostomía tiene? (una sola respuesta)

A
B
C

P5. ¿Cuál es habitualmente la consistencia de sus heces? (una sola respuesta)

A
B
C
D
E

P6. ¿Le han diagnosticado alguna vez una hernia paraestomal, un prolapso o un estrechamiento del estoma? (una sola respuesta)

A
B
C

A1. ¿Cuánto tiempo lleva viviendo con una colostomía? (Seleccione solo una respuesta)

A
B
C
D
E

A2. ¿Qué sistema utiliza actualmente con más frecuencia? (una sola respuesta)

A
B
C
D
E

A2a. ¿Cuántas bolsas utiliza de media al día? (una sola respuesta)

A
B
C
D
E

A2b. ¿Sus suministros para ostomía están cubiertos por el servicio de salud o por el seguro médico? (Seleccione solo una respuesta)

A
B
C
D

A3. ¿Utiliza la irrigación de la colostomía? (una sola respuesta)

A
B
C
D
E

A4. ¿En qué medida afecta actualmente la gestión del estoma a su vida diaria? (una sola respuesta)

A
B
C
D
E

A5. ¿Qué aspectos de la gestión del estoma le causan más dificultades? (puede marcar varias respuestas)

A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N

A5a. Si lo desea, especifique “otro” o añada un comentario:

A6. De los aspectos enumerados, ¿cuál tiene el mayor impacto en su calidad de vida? (es posible marcar varias respuestas)

A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L

A7. ¿Hasta qué punto se siente seguro/a al gestionar el estoma fuera de casa? (una sola respuesta)

A
B
C
D
E

A8. En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia ha vivido un episodio imprevisto o especialmente problemático relacionado con la gestión del estoma? (una sola respuesta)

A
B
C
D
E

A8a. Si lo desea, describa brevemente un episodio o una dificultad relevante:

Sección B – Prioridades y necesidades

B1. Indique los tres aspectos que considera más importantes en una solución para la gestión de la colostomía (puede marcar varias respuestas)

A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L

B2. ¿Qué tan satisfecho está con el sistema que utiliza actualmente? (solo una respuesta)

A
B
C
D
E
F

B3. ¿Cuál es el principal aspecto que le gustaría mejorar en su gestión actual?

B4. ¿Ha utilizado alguna vez un dispositivo interno o una solución distinta a la bolsa tradicional para el manejo de su colostomía? (Seleccione solo una respuesta)

A
B
C

B5. En caso afirmativo, ¿desea indicar qué solución utilizó y cómo fue su experiencia?

Sección C – Información sobre StomAid

StomAid es un dispositivo blando diseñado para colocarse en el estoma.

Se han descrito dos posibles modalidades para gestionar la evacuación: una bolsa de recogida desechable biodegradable o un conducto desechable biodegradable destinado a canalizar el material al inodoro. Las modalidades definitivas, las prestaciones y las condiciones de uso están en fase de definición. 

La descripción no implica que el dispositivo ya esté disponible para su uso; se ha iniciado el proceso regulatorio. Después de leer la descripción y, si está disponible, ver el material ilustrativo, responda a las siguientes preguntas.

C1. ¿Hasta qué punto cree haber comprendido el concepto de cómo funciona StomAid? (Seleccione solo una respuesta)

A
B
C
D

C2. En teoría, ¿qué modalidad de evacuación descrita le parece más compatible con sus necesidades? (una sola respuesta)

A
B
C
D
E

C3. ¿En qué entorno cree que podría gestionar más fácilmente la evacuación si StomAid estuviera disponible? (puede marcar varias respuestas)

A
B
C
D
E
F
G
H

C4. ¿Qué aspectos del procedimiento de uso de StomAid le resultan potencialmente difíciles o incómodos? (es posible marcar varias opciones)

A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L

C4a. Si lo desea, explique la principal dificultad que prevé:

C5. Con base en la información recibida, ¿cuál es su valoración sobre la posibilidad de usar StomAid? (Seleccione solo una respuesta)

A
B
C
D
E
F

C6. ¿Podría indicar brevemente el motivo?

Sección D – Posible uso y condiciones necesarias

P1. ¿En qué circunstancias consideraría utilizar StomAid? (es posible marcar varias respuestas)

A
B
C
D
E
F
G
H
I
J

D2. Si StomAid estuviera disponible, ¿con qué frecuencia imagina que podría considerar su uso? (una sola respuesta)

A
B
C
D
E
F
G

D3. ¿En qué medida cree que StomAid podría complementar o sustituir el sistema que utiliza hoy? (una sola respuesta)

A
B
C
D
E

D4. En su opinión, ¿cuál sería la principal condición necesaria para considerar el uso de StomAid? (puede marcar varias respuestas)

A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K

D5. ¿Qué aspectos le harían dudar más o cree que podrían impedirle utilizar StomAid? (puede marcar varias respuestas)

A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M

Sección E – Fiabilidad, formación y apoyo

E1. Quali informazioni o condizioni Le servirebbero prima di sentirsi sufficientemente informato/a per valutare una soluzione come StomAid? (più risposte possibili)

A
B
C
D
E
F
G
H
I

E2. ¿Qué tipo de formación para el uso de StomAid le resultaría más útil? (puede marcar varias respuestas)

A
B
C
D
E
F
G
H

E3. En la formación para el uso, ¿qué aspecto cree que requeriría más atención? (puede marcar varias respuestas)

A
B
C
D
E
F
G
H
I

E3a. Si lo desea, añada una explicación:

Sección F – Aspectos económicos

F1. ¿En qué medida la presencia o ausencia de reembolso por parte del seguro médico influiría en su decisión de usar StomAid? (Seleccione una respuesta)

A
B
C
D
E
F

F2. ¿Qué coste mensual consideraría adecuado y asumible, suponiendo que el dispositivo haya sido debidamente evaluado y esté disponible en el mercado? (una sola respuesta)

A
B
C
D
E
F

F3. ¿Qué factores influirían más en su satisfacción con respecto al precio de compra? (puede marcar varias respuestas)

A
B
C
D
E
F
G
H
I

Sección G – Valoración final

G1. Teniendo en cuenta la información recibida, ¿qué opinión adoptaría? (solo una respuesta)

A
B
C
D
E
F

G2. ¿Qué le haría cambiar de opinión?

G3. ¿Qué característica de StomAid le preocupa más, si identifica alguna?

G4. ¿Qué información le gustaría tener para formarse una opinión?

G5. ¿Desea añadir algún comentario, reserva o sugerencia que no se haya tratado en las preguntas anteriores?

Le agradecemos que haya compartido sus opiniones con nosotros. Todas las respuestas, incluidas las críticas o desfavorables, son importantes para comprender las necesidades y expectativas de las personas con colostomía.

Si en el futuro se organizaran nuevas actividades de investigación y usted deseara participar, puede escribirnos a contact@stomaid.com.